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全自动糖化血红蛋白分析仪全自动糖化血红蛋白分析仪

    产品名称: 全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
    注册/备案号: 国械注进20172407027
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-14
    有效期: 2022-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东曹株式会社
    【注册人住所】日本国山口县周南市开成町4560号
    【生产地址】日本国山口县周南市福川南町1番37号
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【型号、规格】HLC-723G8
    【结构及组成】该分析仪由主机、进样器和层析柱(标准模式层析柱或变异模式层析柱)及随机软件(发布版本号:5)组成。
    【适用范围】该产品基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的糖化血红蛋白成分(%或mmol/mol)进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由主机、进样器和层析柱(标准模式层析柱或变异模式层析柱)及随机软件(发布版本号:5)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的糖化血红蛋白成分(%或mmol/mol)进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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