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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机Lung Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20163540925
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.01
    有效期: 2021-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hoffrichter GmbH
    【注册人住所】Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
    【生产地址】Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany
    【代理人名称】北京杰富瑞科技有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室
    【型号、规格】TRENDvent
    【结构及组成】呼吸机由TRENDvent主机、滤膜、电源适配器、电源线组成。
    【适用范围】该产品用于压力控制呼吸支持,适用于非呼吸机依赖的患者的呼吸支持,适用于潮气量50mL(体重5Kg)以上的成人和儿童患者。可在家庭或者医疗环境使用。该产品应在专业医生指导下使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-12-08 “代理人名称:北京杰富瑞科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室”变更为“代理人名称:苏州安梦医疗设备有限公司;代理人住所:苏州市吴中区胥口镇石胥路408号”。

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