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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机Lung Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20163540925 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.01 |
有效期: |
2021-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hoffrichter GmbH 【注册人住所】Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany 【生产地址】Mettenheimer Straβe 12/14, 19061 Schwerin, Germany 【代理人名称】北京杰富瑞科技有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室 【型号、规格】TRENDvent 【结构及组成】呼吸机由TRENDvent主机、滤膜、电源适配器、电源线组成。 【适用范围】该产品用于压力控制呼吸支持,适用于非呼吸机依赖的患者的呼吸支持,适用于潮气量50mL(体重5Kg)以上的成人和儿童患者。可在家庭或者医疗环境使用。该产品应在专业医生指导下使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-12-08 “代理人名称:北京杰富瑞科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室”变更为“代理人名称:苏州安梦医疗设备有限公司;代理人住所:苏州市吴中区胥口镇石胥路408号”。
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