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肺炎支原体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 肺炎支原体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
    注册/备案号: 国械注进20163402610
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.15
    有效期: 2021-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NovaTec Immundiagnostica GmbH
    【注册人住所】Waldstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
    【生产地址】Waldstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【代理人住所】上海虹桥路1980号33号楼。
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被肺炎支原体抗原96孔微孔板, IgG样本稀释液,终止液,洗涤液,抗-IgG酶结合物,TMB底物溶液,肺炎支原体IgG阳性对照, 肺炎支原体IgG Cut-off 对照,肺炎支原体IgG阴性对照。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中的肺炎支原体IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。

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