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泵用肠内营养输注管泵用肠内营养输注管
产品名称: |
泵用肠内营养输注管泵用肠内营养输注管 |
注册/备案号: |
国械注进20162662770 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-01 |
有效期: |
2021-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,POLAND 【代理人名称】华瑞制药有限公司 【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 【型号、规格】7751729AP,7751810AP,7751690AP,7751830AP 【结构及组成】本品由具有弹性的连接导管、连接导管与营养液容器的接口、连接导管和肠内喂养管的ENLock接头组成。连接导管材料为聚氯乙烯(PVC);连接导管与营养液容器的接口为低密度聚乙烯,聚丙烯;连接导管和肠内喂养管的ENLock接头为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯聚合物。该产品为环氧乙烷灭菌。该产品仅一次性使用,使用时间不超过24小时。 【适用范围】适用于进行肠内喂养的患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由具有弹性的连接导管、连接导管与营养液容器的接口、连接导管和肠内喂养管的ENLock接头组成。连接导管材料为聚氯乙烯(PVC);连接导管与营养液容器的接口为低密度聚乙烯,聚丙烯;连接导管和肠内喂养管的ENLock接头为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯聚合物。该产品为环氧乙烷灭菌。该产品仅一次性使用,使用时间不超过24小时。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于进行肠内喂养的患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
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