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泵用肠内营养输注管泵用肠内营养输注管

    产品名称: 泵用肠内营养输注管泵用肠内营养输注管
    注册/备案号: 国械注进20162662770
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-01
    有效期: 2021-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,POLAND
    【代理人名称】华瑞制药有限公司
    【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
    【型号、规格】7751729AP,7751810AP,7751690AP,7751830AP
    【结构及组成】本品由具有弹性的连接导管、连接导管与营养液容器的接口、连接导管和肠内喂养管的ENLock接头组成。连接导管材料为聚氯乙烯(PVC);连接导管与营养液容器的接口为低密度聚乙烯,聚丙烯;连接导管和肠内喂养管的ENLock接头为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯聚合物。该产品为环氧乙烷灭菌。该产品仅一次性使用,使用时间不超过24小时。
    【适用范围】适用于进行肠内喂养的患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由具有弹性的连接导管、连接导管与营养液容器的接口、连接导管和肠内喂养管的ENLock接头组成。连接导管材料为聚氯乙烯(PVC);连接导管与营养液容器的接口为低密度聚乙烯,聚丙烯;连接导管和肠内喂养管的ENLock接头为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯聚合物。该产品为环氧乙烷灭菌。该产品仅一次性使用,使用时间不超过24小时。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于进行肠内喂养的患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。

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