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自体血回输装置自体血回输装置
产品名称: |
自体血回输装置自体血回输装置BLOOD RECOVERY AND AUTO-TRANSFUSION SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20163452086 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.31 |
有效期: |
2021-05-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】REDAX S.p.A. 【注册人住所】Via Galileo Galilei 18,46025 Poggio Rusco(MN),ITALY 【生产地址】Via Galileo Galilei 18,46025 Poggio Rusco(MN),ITALY 【代理人名称】山东赛克赛斯医药有限公司 【代理人住所】济南市高新区开拓路2222号 【型号、规格】DRENTECH SURGICAL AND DRENTECH ORTHO 【结构及组成】由负压装置(10151)和一次性使用血液回输装置(10150、14300、14301、14302、14303、14322,详见附件)组成,其中负压装置包括负压泵(10154)和充电器(10173),一次性使用血液回输装置包括自体血回输套件(10149,含血液采集瓶、血袋、输血器)、Y型接头(10524)、引流套件(24013,含穿刺针、引流管)。 【适用范围】临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。 【生产国或地区(中文)】意大利 【变更情况】2016-09-08 “代理人名称:山东赛克赛斯医药有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”。2017-02-23 “代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”。
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