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自体血回输装置自体血回输装置

    产品名称: 自体血回输装置自体血回输装置BLOOD RECOVERY AND AUTO-TRANSFUSION SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20163452086
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.31
    有效期: 2021-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】REDAX S.p.A.
    【注册人住所】Via Galileo Galilei 18,46025 Poggio Rusco(MN),ITALY
    【生产地址】Via Galileo Galilei 18,46025 Poggio Rusco(MN),ITALY
    【代理人名称】山东赛克赛斯医药有限公司
    【代理人住所】济南市高新区开拓路2222号
    【型号、规格】DRENTECH SURGICAL AND DRENTECH ORTHO
    【结构及组成】由负压装置(10151)和一次性使用血液回输装置(10150、14300、14301、14302、14303、14322,详见附件)组成,其中负压装置包括负压泵(10154)和充电器(10173),一次性使用血液回输装置包括自体血回输套件(10149,含血液采集瓶、血袋、输血器)、Y型接头(10524)、引流套件(24013,含穿刺针、引流管)。
    【适用范围】临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【变更情况】2016-09-08 “代理人名称:山东赛克赛斯医药有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”。2017-02-23 “代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”。

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