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口腔溃疡含漱液口腔溃疡含漱液

    产品名称: 口腔溃疡含漱液口腔溃疡含漱液
    注册/备案号: 国械注进20162632041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Access Pharmaceuticals, Inc.
    【注册人住所】2600 Stemmons Freeway, Suite 176 Dallas, TX 75207
    【代理人名称】瑞雅科医药(北京)有限公司(代理人住址:北京市平谷区平谷镇平谷北街15号309、310、311、312、313、314室)
    【代理人住所】北京市平谷区平谷镇平谷北街15号309、310、311、312、313、314室
    【型号、规格】236ml/瓶
    【结构及组成】本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。
    【适用范围】适用于治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡),治疗各种放化疗性口炎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡),治疗各种放化疗性口炎。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Access Pharmaceuticals, Inc.;注册人住所:2600 Stemmons Freeway, Suite 176 Dallas,TX 75207”变更为“注册人名称:Abeona Therapeutics Inc.;注册人住所:3333 Lee Parkway, Suite 600, Dallas,TX 75219, USA”。
    【其他内容】代理人缴费
    【备注】代理人缴费

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