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国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2021年第49号）

经甘肃省药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等家企业生产的柴胡（北柴胡）等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的批次喷昔洛韦乳膏乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的批次氯霉素滴眼液滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为江西药都樟树制药有限公司生产的批次脑灵素胶囊胶囊不符合规定，不符

2021/7/20 9:24:03



吴浈会见美国卫生和商务代表团

年月日下午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了由美国驻华大使马克斯宋体西本宋体博卡斯美国商务部副部长布鲁斯宋体安德鲁斯和美国卫生与人类服务部代理副部长玛丽宋体韦克菲尔德率领的美国卫生和商务代表团，就中国药品医疗器械审评审批改革进展情况进行了交流。总局国合司药化注册司药化监管司器械注册司器械监管司相关负责同志以及法制司和商务部美大司有关人员参加了会见。

2016/10/19 14:00:01



要为患者卸下大山依然举步维艰

在减轻民众就诊看病负担方面真的就无计可施了吗，虽然目睹眼前有大量的政策落实但是就是看不见一点效果，其表现不亚于往水里打水漂还看不见一点水花，这无疑是让人感到很沮丧的。只是沮丧归沮丧民众的负担和压力还是切实存在的，因病致贫虽然一直都是个别现象但是也是总体形势恶化的一个特征表现，其说明绝大多数的患者在就诊时都是背负着极大的心理压力的，这若是得不到进一步的缓解对于社会稳定和行业发展都是极其不利的。不同的立场拿出的分析也是不尽相同，有人说是药价虚高而也有人说是终端的加成过多，同样亦有人认为这是因为医保的

2013/12/29 18:38:59



食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。

2015/6/11 12:00:01



国家谈判后 地方医保谈判准入的药品报销是否延续？

国家医保目录谈判结果已经出来半月余，讨论热度在逐渐冷却，然而小编对未来执行细则愈加感兴趣，国家目前也未有进一步指示，因此梳理信息做几点分析，希望能起到抛砖引玉的效果，倾听来自业内大拿的声音。国家药品目录谈判早在年国家医保目录调整时，就响应着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的号召被提了出来，翻出来那一年的调整方案，有如下一段描述这一机制的实施落地，一等就是年。虽然等待的时间如此之长，但是此次谈判结果是成功的，个药品谈判进入目录，成功率达到，与年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到

2017/8/9 9:06:25



药企利用自身资源搞保健颇具优势

在自己熟悉的行业获取的利益不管是多还是少商家都不会就此满足，因为利益最大化并不仅仅是一个名词，其背后的意义是指企业需要更多的利益，而且在固定的一个行业之中即便蓝图是多么的宏伟其都会在一定时期内进入低谷状态，这时候企业的利益诉求无法得到满足就会产生另寻他方的构思。医药企业在医药产业之中获得的利益是极为可观的，随着人们经济水平的日益增长其在药品上面的消费量也是水涨船高，但是当前的市场环境显然是不符合药企的利益的，监管方不断加大重视程度使得企业的成本也是越来越高，其中药品成本价分析制度更是将药企的利润

2013/8/14 10:23:13