相关资讯

儿童用药剂量将更加规范

儿童用药的问题日益引起全社会的重视，因为按照原来的方式，儿童在用药时，往往会比照成人的药剂量进行比对，然后通过掰开一半或更少的方式让儿童用药，针对这一现状，国家有关部门出台系统的儿童用药的意见，将儿童用药的规范性和儿童用药说明书的明晰性提出了明确的要求，将有更多的企业针对儿童生产剂量规范的药品，这对广大家长而言是一个非常好的消息。儿童用药能比照成人吗其实这么多年来，儿童用药的剂量的不规范性一直是一个问题，许多企业也没有针对儿童生产专门的药品，而且在说明书上也含糊其辞，一般只是表明按照成人的剂量减

2015/8/7 23:34:20



医保目录再添36种药品 零售价平均降幅44％

人力资源和社会保障部近日印发通知，将种谈判药品纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。一些专利独家药品，临床价值很高疗效确切，如果能够纳入目录，将使参保人员极大获益。但这些药品价格昂贵，按照现有市场价格纳入药品目录，医保基金又难以承受。今年月份，人社部公布了个拟谈判药品名单，拟通过医保经办机构与药品企业谈判确定适当的医保药品支付标准后再纳入目录范围。医保药品目录准入谈判是国际常见做法，在我国国家层面操作尚属首次。此次谈判药品正式纳入

2017/7/20 9:21:46



《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规范》将于年月日实施。现将有关内容解读如下一《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重要方式之一。发达国家和地区以及国际机构经过长期的监管实践逐步制定了较为成熟的医疗器械临床试验标准或规范要求，如国际标准化

2016/3/23 11:26:01



卫计委主任：加快建立儿童药申报审批专门通道

十二届全国人大四次会议新闻中心于年月日举行记者会，邀请国家卫生和计划生育委员会主任李斌副主任马晓伟和副主任王培安就“实施全面两孩政策”的相关问题回答中外记者的提问。李斌答问时表示，我们将会同食药工信等部门，要采取加快建立儿童药申报审批专门通道，招标定点生产儿童用药，鼓励优先生产，强化质量安全监管，指导合理用药这些综合措施，来保障儿童用药。以下为文字实录中国国际广播电台记者随着我国全面进入两孩时代，儿科医生短缺的问题也越发凸显了，很多家长特别关心也比较担忧，卫生部门怎么应对儿科医生短缺带来的压力和

2016/3/9 16:02:58



“小满”时节 要注意清热祛湿，护肤防病

对于长期忙碌的人来说，时光如流水般，恍然之间今天已是二十四节气中的“小满”了。小满的到来意味着夏天真正来临了，之后气温将会明显升高，雨水量开始增多，气候会变得闷热潮湿，南方尤为突出。然而这个时候，人们若不注意饮食起居，就很容易导致邪气缠身，出现腹痛腹泻肤痛肤痒等各种身体不适。对此，专家表示，小满期间气候的最大特点就是湿热。所以人们格外要注意清热祛湿，护肤防病，并从以下几个方面入手一起居切勿受寒小满之后气温会逐渐升高，各中公共场所已经开起了空调降温，家中也是。但是若长期的处于寒凉的环境中，非常容易

2015/5/21 10:32:13



总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01