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免疫学质控品

    产品名称: 免疫学质控品MAS Immunology
    注册/备案号: 国械注进20162401523
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.14
    有效期: 2021-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Microgenics Corporation
    【注册人住所】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
    【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】水平1:6×3mL; 水平2:6×3mL; 水平3:6×3mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂,制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于白蛋白、α-1-酸性糖蛋白、α-1-抗胰蛋白酶、抗链球菌素O、C3补体、C4补体、C反应蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白项目检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

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