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免疫学质控品
产品名称: |
免疫学质控品MAS Immunology |
注册/备案号: |
国械注进20162401523 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.14 |
有效期: |
2021-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Microgenics Corporation 【注册人住所】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA 【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E 【型号、规格】水平1:6×3mL; 水平2:6×3mL; 水平3:6×3mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂,制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于白蛋白、α-1-酸性糖蛋白、α-1-抗胰蛋白酶、抗链球菌素O、C3补体、C4补体、C反应蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白项目检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
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