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硬性透气接触镜硬性透气接触镜
产品名称: |
硬性透气接触镜硬性透气接触镜 |
注册/备案号: |
国械注进20163222786 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】(日本)株式会社Menicon 【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号 【生产地址】株式会社Menicon 关工场:岐阜县关市新迫间3番地 【代理人名称】大连板桥医疗器械有限公司 【代理人住所】辽宁省大连市西岗区中山路147号 【型号、规格】Menicon EX 【结构及组成】日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料由甲基丙烯丙基三(三甲基硅)、甲基丙烯酸三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸添加交联剂、引发剂及着色剂聚合而成,着蓝色,塑料瓶装,未灭菌,使用前需清洗和消毒。各参数标称值:透氧系数:48×10-11(cm2 /s)[m102 /(ml·hPa) ],-3D透氧量:32×10-9 (cm/s)[m102/(ml?hPa),后顶点焦度:-25.00D~+25.00D,接触角:57°,折射率: 1.438,光透过率≥92%。 【适用范围】用于矫正近视、远视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料由甲基丙烯丙基三(三甲基硅)、甲基丙烯酸三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸添加交联剂、引发剂及着色剂聚合而成,着蓝色,塑料瓶装,未灭菌,使用前需清洗和消毒。各参数标称值:透氧系数:48×10-11(cm2 /s)[m102 /(ml·hPa) ],-3D透氧量:32×10-9 (cm/s)[m102/(ml?hPa),后顶点焦度:-25.00D~+25.00D,接触角:57°,折射率: 1.438,光透过率≥92%。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于矫正近视、远视。 【变更情况】“注册人名称:(日本)株式会社Menicon;注册人住所:日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号”变更为“注册人名称:(Menicon Co., Ltd.(中文名称:目立康株式会社);注册人住所:3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006 JAPAN (日本爱知县名古屋市中区葵3-21-19)”。
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