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一次性使用高流量温液管路及附件一次性使用高流量温液管路及附件

    产品名称: 一次性使用高流量温液管路及附件一次性使用高流量温液管路及附件Normothermic I.V.Fluid Administration Set and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20163661672
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.04
    有效期: 2021-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, INC.
    【注册人住所】160 Weymouth St.Rockland,MA 02370
    【生产地址】Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由滴斗组件、热交换管组件、管路、保护帽及附件气阀式过滤器组成。原材料为聚乙烯,ABS,聚丙烯,聚异戊二烯,聚氯乙烯,苯乙烯丁二烯共聚物,丙烯酸,铝,聚碳酸酯,聚酯,硅胶,聚对苯二甲酸乙二醇酯。
    【适用范围】适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时,快速液体加温,仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-05-15 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3663983号

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