髋臼内衬

产品名称： 髋臼内衬E1 Acetabular Liners 注册/备案号： 国械注进20163461540 注册/备案单位： 批准日期： 2016.04.21 有效期： 2021-04-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由渗入维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品经辐射灭菌，有效期为5年。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。其中，内径为40mm和44mm的内衬适用于因脱位而进行的髋关节翻修术、髋关节神经肌肉功能障碍的脱位高风险患者的髋关节置换术。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2016.05.23，“代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。