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血糖仪(商品名)

    产品名称: 血糖仪(商品名:MEDISAFE FIT)Blood Glucose Reader
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404481号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【代理人住所】北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室
    【型号、规格】MS-FR201B、MS*FR201B、MS*FR201BC、MS*FR201BD、MS-R201P、MS*FR201P、MS*FR201PC、MS*FR201PD、MS*FR201E、MS*FR201EC、MS*FR201ED
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6007-2013《血糖仪》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机,操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外诊断,可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。
    【变更情况】变更日期:2016.04.11,“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处 ;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

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