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焦红会见美国食品药品管理局副局长史蒂芬·奥斯特洛夫并共同出席食品安全监管交流会

年月日上午，食品药品监督管理总局副局长焦红会见了来访的美国食品药品管理局（）副局长史蒂芬奥斯特洛夫一行。双方就总局机构改革最新进展中国食品安全法及实施情况以及美国食品安全现代化法案实施进展等议题进行了交流。总局国际合作司和食监一司主要负责同志，综合司法制司食监二司和食监三司有关负责同志陪同参加了会见。会见后，焦红与奥斯特洛夫共同出席了双方举办的食品安全监管交流会。美方就“美国食品药品管理局基本情况”和“适用于人类（动物）食品的生产质量管理规范危害分析以及基于风险的预防性控制措施”进行了介绍。总局

2016/4/21 17:33:01



华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评！

月日，华东医药（）宣布，公司与合作开发的在研新药的生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局（）受理，用于单药治疗叶酸受体（）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药处方药申报者付费法案，做出决议的目标日期为年月日。为中美华东与在抗体偶联药物（）领域合作开发的全球首个针对叶酸受体（）阳性卵巢癌的在研药物，用于治疗高表达的铂耐药卵巢癌，属于全球首创产品（），中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。据介绍，与标准申请的药物相比，对于一

2022/5/24 10:42:36



药监局回应"24小时药店凌晨无人应":并未强制

京城不少药店虽然挂着“小时售药”的招牌，但晚上遇到突发疾病需要买药时，却未必能如愿，怎能不让人心急近日，市民王先生向本报反映，有些药店小时售药的招牌形同虚设，按铃无人应答，解决不了夜间买药的燃眉之急。采访中有市民表示，既然承诺小时售药服务就应该做到，否则药店的诚信何在来信照登夜敲家药店才买到药我家住在东城区小街桥，上周末儿子半夜突然拉肚子，翻箱倒柜倒腾了半天，也没能找到止泻药。看看表已是凌晨时，我赶紧出门打车买药。车行至建材大厦附近，我看见一家药店门口挂着小时售药的招牌，上前按铃，却半天不见人应

2010/10/26 14:36:11



特应性皮炎治疗市场抢夺战

日前，辉瑞的在中国批准上市，用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中重度特应性皮炎皮炎成人患者。这是国内上市的第款治疗的抑制剂创新药，第款针对中重度的系统性用药，现在药物治疗市场抢夺战已经打响。生物制剂开发在扩大的免疫相关发病机制中，当表皮屏障因为干燥等原因被破坏后，皮肤先天免疫被激活而产生快速适应性免疫应答，这一阶段的核心为活化并伴随着因对过敏源敏感性增加而释放增加，而后和等也相继应答增加而释放相应细胞因子，疾病变得更复杂，会合并其他特应性疾病发生，包括食物过敏

2022/4/20 8:49:47



华北制药净利增长三倍维生素产品“立功” 华北制药, 立功, 净利, 

今日，作为“双雄”之一华北制药（，收盘价元）披露了年年报，年报显示，公司实现净利润亿元，同比增长。公司抢眼的业绩增长主要来自于业务的大幅增长，分析人士认为，公司短期的看点是低端周期性药品，但长期还是要看附加值高的化学制剂与生物制药的战略转型。净利增长维生素居功至伟公司年年报显示，公司营业收入为亿元，较年营业收入亿元增长；利润总额为亿元，较年同比增长；实现净利润亿元，较年净利润万元同比增长；每股收益为元，每股净资产元。年报显示，维生素的出口量和内销量同比分别提高了和；四环素的销量同比增长了；青钾的

2009/4/13 17:29:34



2014年全球最大收购案 重磅药会去哪儿

米内网专稿研究员早春月全球第三大仿制药商阿特维斯宣布，计划耗资约亿美元以“现金加股票”方式收购森林实验室，以扩大品牌药产品组合，并增强其在美国的市场。这是进入年以来，制药企业最大的一桩计划收购案，消息一出引起市场强烈反应，当日阿特维斯股价收盘上涨近至美元，而森林实验室更是上涨近至美元。随着各制药公司畅销专利药面临到期的危机，产品线的短缺和充足的现金流标志着今年的收购案会是个高频率事件。为增加收入，制药公司不仅通过裁员重组及出售部分部门来节约成本，而且还会战略性地参与收购。对于收购的目标产品的定位

2014/4/22 9:14:01