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信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格）《药品注册批件（国药准字）》，按化学药品第类注册分类，视同通过一致性评价。信立泰的匹伐他汀钙片（）为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片钙片为版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至年月日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。数据显示，目前海正辉瑞的辛伐他汀片一致性评价审评状态更新为“已发件”，如无特殊情况，基本上可以确认近期将公示辛伐他汀片

2019/3/19 11:26:07



湖北省副省长梁惠玲调研督办荆州市食品药品监管体制改革

年月日，湖北省副省长梁惠玲率省政府办公厅省编办省食品药品监督管理局负责人到荆州市调研督办食品药品安全监管体制改革工作，重点研究基层食品药品安全监管机制建立问题。梁惠玲在荆州市食品药品检验所查看了检验检测平台运行情况，到江陵县熊河镇白马镇沙市区岑河镇集贸市场实地了解了食品安全问题，深入到卤菜店蛋糕店生产场所，向生产经营人员详细询问了食品制作过程中采取的安全措施，向工商执法人员询问了基层食品安全监管执法遇到的各种问题。在随后召开的座谈会上，梁惠玲听取了荆州市有关部门改革进展情况汇报。她指出，各地要全

2013/12/6 12:00:01



千亿市场的潜力儿科药，四川药企抢首仿！

近日，国家药监局药品审评中心（）官网显示，四川百利药业的盐酸胍法辛缓释片拟纳入优先审评，用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（）。（来源官网）公开资料显示，盐酸胍法辛为一种选择性肾上腺能受体激动剂，其能直接与前额叶皮层中的受体结合，达到提高行为抑制力改善注意力增强冲动控制等效果。在临床上，盐酸胍法辛适用于治疗岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症（）。盐酸胍法辛常用剂型为片剂片剂，盐酸胍法辛缓释片外观为白色片。据了解，盐酸胍法辛原研企业为希尔制药，年月，盐酸胍法辛缓释片获得美国食品药品监督管理局（）批准率先在

2024/4/1 10:16:26



四川维奥制药米格列醇片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。四川维奥制药米格列醇片外包装四川维奥制药米格列醇片外包装正面四川维奥制药米格列醇片外包装正面四川维奥制药米格列醇片外包装四川维奥制药米格列醇片外包装四川维奥制药米格列醇片说明书四川维奥制药米格列醇片说明书四川维奥制药米格列醇片说明书四川维奥制药米格列醇片说明书第二页四川维奥制药米格列醇片说明书第二页公司简介易明医药四川维奥制药有限公司是西藏易明西雅医药科技股份有限公司旗下是一家全资子公司，是一家集药品研发和生产的为一体的综合性现代制药企业。公司秉承

2022/11/2 15:10:37



生物药集采势在必行！两大难点VS五大对策

国家医保局成立后，在药品带量集采工作中进行了多方政策探索，在化学药领域取得了明显的效果。接下来，带量集采工作将延续到生物药领域。虽然由于生物制药较为复杂，集采难度大，社会上也产生了诸多议论之声，但从政府相关部门的表态来看，这项工作的推进预期是明显的。生物制药是医药产业未来的主流方向。随着化学新药资源的日渐匮乏，医药产业界将目光越来越多地投入到生物药领域。对于创新性强技术复杂的生物药品，其是否适用带量集采，会产生哪些风险，需要如何防范和应对，都需要建立清晰的理论体系和全面的制度安排。现状患者医保经

2021/5/20 9:52:14



医疗器械国家标准大整合！市场格局要大变！

项医疗器械标准被整合月日，国家食品药品监督管理总局（）网站报道，为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发号）的要求，近期，该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。其中，本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准项，制修订计划项；强制性行业标准项，制修订计划项。整合精减涉及化妆品强制性国家标准项，制修订计划项。报道称，本次工作由总局科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局共同组织开展，

2016/4/8 9:10:30