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弹性可调节瓣成形环

    产品名称: 弹性可调节瓣成形环Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
    注册/备案号: 国械注进20183132298
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2018-08-23
    有效期: 2023-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132298
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
    【生产地址】177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; St. Jude Medical Puerto Rico LLC Street B Lot 20 Caguas West Industrial Park Caguas Puerto Rico 00725 USA
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】弹性可调节瓣成形环Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AFR-25, AFR-27, AFR-29,AFR-31,AFR-33,AFR-35, AFR-37,AFR-39, AFR-41,AFR-43
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由双层丝绒聚酯织物,硫酸钡浸渍硅芯以及聚酯调节缝线组成,环上有三个等间隔的黑色缝线标记。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于修复先天或后天性瓣膜病变或损伤的二尖瓣或三尖瓣。由外科医生决定瓣膜是否可以修复和不需要更换,只有在对瓣膜的病理改变进行目视分析后,才能确定是否可实施瓣环成形术。只有经过相关培训的外科医生才能使用Attune环进行瓣膜修复手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463899号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-23
    【有效期至】2023-08-22

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    广州彤健生物科技有限公司

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