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一次性使用心电电极一次性使用心电电极
产品名称: |
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20162212428 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-06 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA 【生产地址】Archenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】40489E, 40493D, 40493E 【结构及组成】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 【适用范围】该产品与心电测量、诊断和监护设备连用,用于检测成人、小儿(含婴儿)患者的心电信号。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与心电测量、诊断和监护设备连用,用于检测成人、小儿(含婴儿)患者的心电信号。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢 ”。 【其他内容】/
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