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一次性使用心电电极一次性使用心电电极
产品名称: |
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20162212429 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-06 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA 【生产地址】1) 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket RI 02861 USA; 2) 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada; 3) Archenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】40420A、13943B、13944B、13952A、13953A、M2202A、13952D、13953D 【结构及组成】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 【适用范围】该产品与心电监护仪、心电图机、运动平板、动态心电设备联用,检测心电信号。其中40420A、13943B、13944B、M2202A型产品适用于成人、小儿(含婴儿)患者,13952A、13953A、13952D、13953D型产品适用于新生儿患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与心电监护仪、心电图机、运动平板、动态心电设备联用,检测心电信号。其中40420A、13943B、13944B、M2202A型产品适用于成人、小儿(含婴儿)患者,13952A、13953A、13952D、13953D型产品适用于新生儿患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 【其他内容】/
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