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一次性使用心电电极一次性使用心电电极

    产品名称: 一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode
    注册/备案号: 国械注进20162212429
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA
    【生产地址】1) 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket RI 02861 USA; 2) 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada; 3) Archenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】40420A、13943B、13944B、13952A、13953A、M2202A、13952D、13953D
    【结构及组成】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
    【适用范围】该产品与心电监护仪、心电图机、运动平板、动态心电设备联用,检测心电信号。其中40420A、13943B、13944B、M2202A型产品适用于成人、小儿(含婴儿)患者,13952A、13953A、13952D、13953D型产品适用于新生儿患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与心电监护仪、心电图机、运动平板、动态心电设备联用,检测心电信号。其中40420A、13943B、13944B、M2202A型产品适用于成人、小儿(含婴儿)患者,13952A、13953A、13952D、13953D型产品适用于新生儿患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】/

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