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金合金基台与配件金合金基台与配件
产品名称: |
金合金基台与配件金合金基台与配件 |
注册/备案号: |
国械注进20163631235 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-30 |
有效期: |
2020-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 【注册人住所】Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim,Germany 【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司(代理人住址:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522) 【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉,本产品未灭菌。 【适用范围】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉,本产品未灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 【其他内容】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。同一注册证在2015年4月8日上交许可事项变更申请(仅增加新型号),受理号为:更20150371。 【备注】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。同一注册证在2015年4月8日上交许可事项变更申请(仅增加新型号),受理号为:更20150371。
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