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金合金基台与配件金合金基台与配件

    产品名称: 金合金基台与配件金合金基台与配件
    注册/备案号: 国械注进20163631235
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-30
    有效期: 2020-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【注册人住所】Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim,Germany
    【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司(代理人住址:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522)
    【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉,本产品未灭菌。
    【适用范围】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉,本产品未灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。
    【其他内容】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。同一注册证在2015年4月8日上交许可事项变更申请(仅增加新型号),受理号为:更20150371。
    【备注】代理人:启安华锐(北京)技术有限公司 缴款。同一注册证在2015年4月8日上交许可事项变更申请(仅增加新型号),受理号为:更20150371。

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