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心肌标志物质控品
产品名称: |
心肌标志物质控品MAS CardioImmune XL |
注册/备案号: |
国械注进20162402296 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.29 |
有效期: |
2021-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Microgenics Corporation 【注册人住所】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA 【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【型号、规格】低水平:6×3mL;水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL。 【结构及组成】心肌标志物质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自重组蛋白、人体组织或体液的制剂,调制出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂,以保持产品的完整性。 主要组成成分包括:人血清、肌酸激酶同工酶,肌红蛋白,B型利钠肽,肌钙蛋白T。 【适用范围】用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国
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