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心肌标志物质控品

    产品名称: 心肌标志物质控品MAS CardioImmune XL
    注册/备案号: 国械注进20162402296
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Microgenics Corporation
    【注册人住所】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
    【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【型号、规格】低水平:6×3mL;水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL。
    【结构及组成】心肌标志物质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自重组蛋白、人体组织或体液的制剂,调制出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂,以保持产品的完整性。 主要组成成分包括:人血清、肌酸激酶同工酶,肌红蛋白,B型利钠肽,肌钙蛋白T。
    【适用范围】用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国

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