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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:Soflex/Sofport AO)Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220861号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch&Lomb Inc. 【注册人住所】1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609 【生产地址】21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759, USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】LI61SE/LI61AO 【结构及组成】该产品可折叠式人工晶体,由光学部分和襻,其中光学部分是由硅胶制成,含有吸收紫外线的成分,襻由聚甲基丙烯酸酯制成。光学外形为双凸型。襻的外形为改进的“C”襻。该产品光焦度范围为0D-30D(5D-30D之间以0.5度递增,0-4D之间以1度递增),在200nm-400nm的紫外线光谱范围内透过率<10%,在450nm-800nm透光率>90%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品一般用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行人工晶体植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1241-2008《人工晶体》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
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