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人类免疫缺陷病毒型核酸测定试剂盒荧光法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光法)Abbott RealTime HIV-1 Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163401719 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.28 |
有效期: |
2021-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Molecular Inc. 【注册人住所】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【生产地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】24人份×4/盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂-扩增试剂,人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂-质控品,人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂-校准品。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的定量检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于-10℃或以下温度,有效期为10个月。
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