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纤维胆道内窥镜胆道

    产品名称: 纤维胆道内窥镜胆道ファイバ-スコ-プ
    注册/备案号: 国械注进20163222386
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】FCN-15X
    【结构及组成】该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视场角:120°(空气中)83°(水中),允差±10%;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:3-50mm;上/下弯曲角:180° /130°,允差-10%(上限不计)。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者胆道部位进行观察诊断和治疗,但不适用于电外科。
    【生产国或地区(中文)】日本

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