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气动钻系统气动钻系统

    产品名称: 气动钻系统气动钻系统
    注册/备案号: 国械注进20162541937
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-26
    有效期: 2021-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICON eG
    【注册人住所】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄和铣刀组成。
    【适用范围】该产品用于医疗机构对一岁以上患者进行神经外科的颅骨打孔和开颅手术、脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄和铣刀组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于医疗机构对一岁以上患者进行神经外科的颅骨打孔和开颅手术、脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅) ”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。

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