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4款新药拟纳入优先审评！

根据国家药品监督管理局药品审评中心（）最新公示，款新药拟纳入优先审评，分别是国药一心制药的注射用阿糖胞苷上海生物的四价流感病毒裂解疫苗卫材的吡仑帕奈口服混悬液石家庄四药的司替戊醇干混悬剂。微信截图微信截图国药一心制药有限公司注射用阿糖胞苷此次，注射用阿糖胞苷拟纳入优先审评，针对适应症为成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。据悉，拟优先审评的理由为经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（年第号）有关要求，同意

2022/3/18 10:33:28



通化东宝挑战华东 抢$20亿降糖注射剂国产首家

月日，通化东宝提交了利拉鲁肽注射液的上市申请，将与华东展开该产品国产首家的争夺。年利拉鲁肽注射液注射液用于治疗糖尿病适应症的全球销售额为亿丹麦克朗（约亿美元），在中国公立医疗机构终端的销售额已超过了亿元。图通化东宝最新申报的产品情况图受体激动剂市场规模（单位万元）利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽（）类似物，可激活人受体，促进胰腺分泌胰岛素。米内网数据显示，近几年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端受体激动剂市场规模在快速攀升，年已超过亿元。目前国内市场上

2022/6/14 9:43:55



黑龙江省严把“三个环节”全面开展体外诊断试剂风险排查

为进一步加强体外诊断试剂生产经营和使用环节监管，排查防控风险，年月，黑龙江省食品药品监督管理局集中一百天左右时间，对体外诊断试剂产品在生产经营企业和医院开展拉网式风险大排查。大排查采取生产经营企业和医院自查与监督检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方式，达到了预期目标，摸清了底数，找准了问题，制定了防范措施，建立了监管长效机制。一是严把生产环节排查关。检查企业是否落实主体责任，认真分析风险产生的原因，建立风险防控措施，确定整改责任人，是否做到风险点排查到位，防控措施拟定到位，风险点整改到位。二

2015/8/6 16:12:01



国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书

月日，国家药品监督管理局发布公告，修订骨刺胶囊胶囊和骨刺片说明书骨刺片共个批文，孕妇禁用资料显示，骨刺片的适应症功能主治是散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛止痛。用于颈椎胸推腰椎腰椎跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿类风湿风湿性关节炎有一定疗效。药监局在文件中提出了骨刺片说明书的修订要求。一警示语应包括本品含附片制川乌制草乌马钱子粉。二不良反应项应包括上市后监测数据显示本品可见以下不良反应消化系统恶心呕吐腹胀腹痛腹泻口干反酸等。皮肤潮红皮疹瘙痒等。精神及神经系统头晕头痛眩晕口舌麻木肢体麻木等，有抽搐

2019/3/13 11:03:07



国家基本药物的采购与使用

日前，关于“鱼精蛋白全国供应告急，非紧急心脏手术被叫停，医生连夜借药”的报道频见报端，国家基本药物的采购与使用引起多方关注。本月初，国务院医改办曾表示，我国基本药物制度初步建立，省级集中采购在个省区市已经全面推行，种常用药实行“零差价”销售。然而，由于利润过低，部分基本药物被药企停产或降低质量“以药养医”破除后，财政补贴难到位，基层医疗机构和医护人员积极性不高一些常用药依然需要患者到大医院排队开药等问题也时常出现。业界专家指出，在基本药物制度实行的同时，还要推动建立按人头按病种付费和总额预付这些

2011/9/21 9:54:29



云鹏复方利血平片的说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。云鹏复方利血平片的说明书文字版暂无云鹏复方利血平片的说明书图片版暂无云鹏复方利血平片的外包装云鹏复方利血平片的生产厂家简介云鹏医药集团是集药品研发生产销售物流为一体的综合型高新技术企业，拥有个批准文号，下设个子公司个分公司，资产总值亿元。集团拥有以化学药中药原料药为核心的现代化生产基地及研发中试基地其中一条中药提取生产线四条研发中试生产线十条口服制剂生产线十一条化学原料药生产线及注塑生产线均已通过新版认证。

2023/3/1 10:16:15