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树脂水门汀树脂水门汀

    产品名称: 树脂水门汀树脂水门汀
    注册/备案号: 国械注进20163631046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-14
    有效期: 2020-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3
    【代理人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】Duo-Link 由(双酚A)-缩水甘油-二甲基丙烯酸酯、二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯、玻璃填料、二甲基丙烯酸酯尿烷(只存在于基质中)组成;Choice 2由玻璃填料、无定形硅胶、双酚-缩水甘油-二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸酯尿烷、甘油酯、四氢甲基丙烯酸甲酯主要组成。
    【适用范围】用于固体修复体(如:嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥、桩和局部义齿等)的粘固。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Duo-Link 由(双酚A)-缩水甘油-二甲基丙烯酸酯、二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯、玻璃填料、二甲基丙烯酸酯尿烷(只存在于基质中)组成;Choice 2由玻璃填料、无定形硅胶、双酚-缩水甘油-二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸酯尿烷、甘油酯、四氢甲基丙烯酸甲酯主要组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于固体修复体(如:嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥、桩和局部义齿等)的粘固。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。

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