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多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)
产品名称: |
多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)NeoGram(R) Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163401511 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.19 |
有效期: |
2021-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路33号14#楼第三层D部位 【型号、规格】1920人份试剂/盒 【生产国或地区(中文)】芬兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V 型底耐热微孔板、V 型截底透明微孔板 、铝箔片微孔板封套、粘性微孔板封套、热封膜、微孔板条形码标签、与批次匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。具体分析物见附件。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C条件下储存,有效期为12 个月。
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