|
|
穿刺器
产品名称: |
穿刺器 Trocar |
注册/备案号: |
国械注进20162661607 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,PUERTO RICOUSA;Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由穿刺器套管、穿刺椎(带有刀头和安全保护罩)、密闭垫、三向阀门组成。其中穿刺器套管分为一次性使用固定套管和可重复使用套管;穿刺椎的头端带有锥形穿刺器刀头(锥形尖端和一个装有弹簧的安全保护罩)或V字形穿刺器刀头(具有一个锋利的双面V形刀片和一个弹簧式安全保护罩)。穿刺器刀片材质是304不锈钢;一次性使用固定套管和三向阀门是聚碳酸酯;可重复使用套管采用纯钛材料制成;穿刺锥和密闭垫的材质是ABS树脂。 【适用范围】适用于普外科、胸外科、妇科及泌尿外科中建立和维持进入腹腔或胸腔的工作通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年9月18日同意更正生产地址内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|