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穿刺器

    产品名称: 穿刺器 Trocar
    注册/备案号: 国械注进20162661607
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,PUERTO RICOUSA;Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由穿刺器套管、穿刺椎(带有刀头和安全保护罩)、密闭垫、三向阀门组成。其中穿刺器套管分为一次性使用固定套管和可重复使用套管;穿刺椎的头端带有锥形穿刺器刀头(锥形尖端和一个装有弹簧的安全保护罩)或V字形穿刺器刀头(具有一个锋利的双面V形刀片和一个弹簧式安全保护罩)。穿刺器刀片材质是304不锈钢;一次性使用固定套管和三向阀门是聚碳酸酯;可重复使用套管采用纯钛材料制成;穿刺锥和密闭垫的材质是ABS树脂。
    【适用范围】适用于普外科、胸外科、妇科及泌尿外科中建立和维持进入腹腔或胸腔的工作通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年9月18日同意更正生产地址内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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