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备案制下，如何提高BE试验通过率？

月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

2016/7/28 9:09:29



安徽省部署安排2016年食品安全监管工作任务

近日，安徽省食品药品监管局召开全省食品生产经营监管工作视频会议，学习贯彻全国食品生产经营监管工作会议及全省食品药品监督管理工作会议精神，总结年工作，部署安排年食品安全监管工作任务。一食品生产环节，突出抓好婴幼儿配方乳品婴幼儿辅助食品乳制品肉制品糕点白酒红酒调味面制品食品用植物油蜂蜜产品食品添加剂等重点食品监管和综合整治，继续加强“一非两超”食品塑化剂食品标签标识等问题治理。二食品流通环节，重点抓好食用农产品的整治，深入开展农村食品安全“扫雷”行动，继续加强对校园周边等重点区域重点场所的监管。三餐

2016/3/7 15:40:01



叫停网上售药试点 政策摇摆OR行业博弈

一石激起千层浪。近日，阿里集团正式确认天猫医药馆已向平台商家发出《关于药品类目紧急管控措施的通知》，告知天猫商户需停止药品销售。阿里方面称，收到河北食药监局的通知，要求停止第三方平台药品网上业务。阿里巴巴集团公关部一位负责人向《中国经营报》记者表示，“目前天猫医药馆一切的业务都被暂停，但因发货延迟等原因还需要一个缓冲期。实际上，目前试点的家药品网上零售商都收到了类似的通知。对此，一些网上药商认可监管部门对政策做调整，认为规范网上售药政策后，会更有利于网上药品销售的政策出台。但也有众多行业人士认为

2016/6/20 15:24:04



儿童用药的市场“缺席”

据小编了解，据第六次全国人口普查发现中国总人口接近亿人，而在这些人口中儿童数量达亿多，这就意味这在中国的庞大市场中儿童消费将占据巨大的份额。根据最新统计数据得出，作为药品消费的特殊群体，儿童在药品市场中拥有近亿元的市场潜力。而对所有药品种类的调查显示，市场内的药品没有儿童专用剂型，这就意味着一个巨大的利益空白。然而为什么儿童用药市场会出现这样的情况呢首先，儿童具有更为脆弱的体质，这就导致在制药时添加更多的注意事项，对制药水平增加了新的难度。其次，进行专业的儿童制药需要庞大的资金和准备工作，而药品

2013/1/5 9:23:14



信龙呋麻滴鼻液说明书_使用禁忌

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。信龙呋麻滴鼻液使用禁忌使用禁忌鼻腔干燥萎缩性鼻炎患者禁用。运动员慎用。信龙呋麻滴鼻液包装信龙呋麻滴鼻液说明书药品名称通用名称呋麻滴鼻液英文名称汉语拼音成份本品为复方制剂，主要成分为呋喃西林，盐酸麻黄碱。性状本品为淡黄色澄明液体；味苦微咸。适应症用于缓解急慢性鼻炎的鼻塞症状。规格用法用量滴鼻用。一次滴，一日次。不良反应偶见一过性轻微烧灼感干燥感头痛头晕心率加快，长期使用可致心悸焦虑不安失眠。禁忌鼻腔干燥萎缩性鼻炎患者禁用。运动员慎用。注意事项小儿孕妇

2022/11/29 15:24:44



第71届全国药品交易会（苏州）主题展馆

主题展区品牌（特装）展区位于馆汇聚国内医药龙头企业，以上的国内医药工业百强企业在品牌展区设立展位明星企业比邻而居，彰显企业实力和独特气质，携手打造集群效应个性化宣传方式使您在数千企业中独树一帜，吸引高质量买家及潜在客户的眼球提高行业知名度，高屋建瓴，轻松实现企业品牌建设及深度广度茶保健茶展区新设展区，展示内容包括各地名优茶叶厂商茶深加工企业茶叶包装及茶具工艺品母婴展区新设展区，展品涵盖奶粉孕婴童食品保健及营养品母婴哺育用品清洁消毒产品护肤品卫生护理用品电子类用品安全用品等。化学药展区位于和馆传统

2014/4/9 15:14:44