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肱骨髓内钉系统
产品名称: |
肱骨髓内钉系统Polarus Humeral Rod System |
注册/备案号: |
国械注进20163462858 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由髓内钉、锁钉、钉帽和垫圈组成,部分钉帽采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ISO5834-2中标准中规定的超高分子量聚乙烯两种材料制成,其余产品均采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金制成,钛合金产品表面无着色。垫圈为非灭菌包装,其余产品均为灭菌包装。 【适用范围】适用于肱骨骨折后的固定。 【生产国或地区(中文)】美国
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