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肱骨髓内钉系统

    产品名称: 肱骨髓内钉系统Polarus Humeral Rod System
    注册/备案号: 国械注进20163462858
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.21
    有效期: 2021-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由髓内钉、锁钉、钉帽和垫圈组成,部分钉帽采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ISO5834-2中标准中规定的超高分子量聚乙烯两种材料制成,其余产品均采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金制成,钛合金产品表面无着色。垫圈为非灭菌包装,其余产品均为灭菌包装。
    【适用范围】适用于肱骨骨折后的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国

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