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铁蛋白校准品铁蛋白校准品
产品名称: |
铁蛋白校准品铁蛋白校准品Access Ferritin Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404040 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0(S0)–校准品5(S5), 4.0 mL/ 瓶。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质含表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300,含有0.0 ng/mL (μg/L) 铁蛋白;校准品1(S1),校准品2(S2),校准品3(S3),校准品4(S4),校准品5(S5): 缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质(含表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300)中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白;校准卡。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于铁蛋白项目测定时的校准。 【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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