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75个药品一致评价进展一览表

月日，公布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称意见稿），讨论多年的仿制药品一致性评价工作，终于迎来突破性进展。通过一致性评价有什么优势《意见稿》明确了评价对象和时限，加快了一致性评价的速度。在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册；通过质量一致性评价的，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用招标采购医保报销等方面给予支持。根据以上内容，不用笔者多说，大家也能发现通过一致性评价的药品，未来在市场招标销售医保方面的多方面优势。同品种市场竞争品牌减少中国食

2015/11/23 9:12:10



福安药业多索茶碱片宁波天衡说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。福安药业多索茶碱片宁波天衡说明书图片版暂无，见下面文字版。福安药业多索茶碱片宁波天衡说明书文字版药品名称通用名称多索茶碱片商品名称枢维新英文名称汉语拼音成份本品主要成份为多索茶碱。化学名称，二甲基（，二氧环戊基基）甲基，二氢嘌呤，二酮分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症适用于支气管哮喘喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。规格，用法用量口服，通常成人每次（片），每日次，饭前或饭后小时服用，重症哮喘患者应遵医嘱用药。不良反应少数患

2023/2/2 11:36:54



三聚氰胺销售须实名登记 年底前不达标将被注销

环球医药信息网日前从国家药品监督管理局获悉，该局要求对三聚氰胺销售实行实名登记等制度防止三聚氰胺产品及其废料流向食品企业和饲料企业。通知还要求年内完成对已建成的乳企工业项目的重新审核清理。年底前不达标乳企将被注销通知指出将乳制品列为食品流通许可项目核定类别单独审核严格按照许可项目登记营业执照的经营范围发现销售三聚氰胺超过临时管理限量值乳制品的一律依法吊销流通许可证。对未取得流通许可非法经营乳制品的要依法进行处罚。通知要求各省（区市）要认真执行乳制品工业产业政策对新建和改（扩）建乳制品工业项目严格

2010/9/26 23:33:24



医疗损害鉴定流程出炉 多种情况医院无需担责

医疗损害鉴定难题终于要被解决了。月日，国家卫生健康委和司法部起草了《医疗损害鉴定管理办法（征求意见稿）》（下称《管理办法》），统一医疗损害鉴定制度管理要求。这才是医疗损害鉴定的真面目医疗损害鉴定，是指医疗损害鉴定机构组织相应专家，对委托人提交的医患双方因诊疗活动引发的争议中是否存在医疗过错患者的损害后果医疗过错行为与医疗损害后果是否存在因果关系医疗过错行为在医疗损害后果中的责任程度等专门性问题进行专业技术判断，并向委托人提供鉴定意见的活动。按照《医疗纠纷预防和处理条例》规定，医疗损害鉴定，作为诉

2018/10/12 15:39:11



西藏区局组织召开全区传统藏药生产企业实施药品电子监管工作座谈会

为进一步推动药品生产企业实施电子监管工作，提高企业对药品电子监管工作重要性的认识，落实区域内销售最小包装上实施药品电子监管码的工作要求，规范我区传统藏药生产企业药品电子监管行为，实现全品种全链条全过程电子监管，建立完整的追溯体系，确保我区生产企业实施电子监管无盲点，年月日我局组织家传统藏药生产企业负责人和药品电子监管专职人员共计人召开座谈会。会议总结了自治区食品药品监管局药品电子监管工作开展情况，分析了存在的问题，研究部署了下一阶段重点工作，通报了我区药品生产企业药品电子监管工作推进情况，参会企

2016/1/21 14:18:01



44个集采品种开始续约 超十亿大品种进退抉择

月日开始，由河南牵头，包括山西内蒙古湖北湖南广西海南重庆和青海等十三省市区组成的省际联盟拟对阿德福韦酯等个第二四批国家组织药品集中带量购协议期满的药品开展集中带量采购。根据《豫晋蒙咢湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区市兵团）药品联盟采购公告》，企业报名时间截至于月日。根据公告，这个品种主要涉及口服常释型缓释控释剂和注射剂，覆盖众多常见慢性病和以药物治疗为主的疾病。省联盟国采第二四批物到期产品续约开赛。“”格局拔高大品种选择难度这次省区市联盟开启续约的产品名单中，帕瑞昔布是业界较关心的大品种之一，作为

2022/4/27 8:54:43