甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163402553 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1×100 测试/盒,4×100 测试/盒。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG anti-HAV)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3402240号
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