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甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20163402553
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100 测试/盒,4×100 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG anti-HAV)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3402240号

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