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人工髋臼杯组件
产品名称: |
人工髋臼杯组件Accessories for Delta Cup |
注册/备案号: |
国械注进20163462847 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.14 |
有效期: |
2021-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Limacorporate S.p.A. 【注册人住所】Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY 【生产地址】Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为髋臼内衬,使用符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,内衬的金属环材质为符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。 【适用范围】该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如:退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。 【生产国或地区(中文)】意大利
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