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人工髋臼杯组件

    产品名称: 人工髋臼杯组件Accessories for Delta Cup
    注册/备案号: 国械注进20163462846
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.14
    有效期: 2021-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Limacorporate S.p.A.
    【注册人住所】Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
    【生产地址】Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】型号:5885.50.055,5885.50.058,5885.50.060, 5886.50.055,5886.50.058,5886.50.060,详见附页
    【结构及组成】该产品为超高分子量聚乙烯材料内衬,采用符合ISO5834-2的材料制成,内衬的金属环材质为符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如:退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。
    【生产国或地区(中文)】意大利

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