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射频气化等离子手术系统

    产品名称: 射频气化等离子手术系统Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
    注册/备案号: 国械注进20163252188
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.12
    有效期: 2021-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由系统主机、电极刀头、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年,电极刀头接触人体部分材料为316L或M号不锈钢。产品的输出模式及性能参数详见注册产品标准。
    【适用范围】用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。
    【生产国或地区(中文)】美国

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