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洗脱缓冲液标准模式洗脱缓冲液标准模式
产品名称: |
洗脱缓冲液(标准模式)洗脱缓冲液(标准模式) |
注册/备案号: |
国械注进20162400920 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-26 |
有效期: |
2020-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】洗脱缓冲液 1 (S):10×800mL; 洗脱缓冲液 2 (S):10×800mL; 洗脱缓冲液 3 (S):10×800mL。 【结构及组成】洗脱缓冲液(标准模式)为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂。 【适用范围】本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(s-A1c)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液(标准模式)为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(s-A1c)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。 【其他内容】/ 【备注】/
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