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洗脱缓冲液标准模式洗脱缓冲液标准模式

    产品名称: 洗脱缓冲液(标准模式)洗脱缓冲液(标准模式)
    注册/备案号: 国械注进20162400920
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-26
    有效期: 2020-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】洗脱缓冲液 1 (S):10×800mL; 洗脱缓冲液 2 (S):10×800mL; 洗脱缓冲液 3 (S):10×800mL。
    【结构及组成】洗脱缓冲液(标准模式)为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(s-A1c)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液(标准模式)为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(s-A1c)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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