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一次性使用心电电极

    产品名称: 一次性使用心电电极Kendall Disposable ECG Electrodes
    注册/备案号: 国械注进20162210815
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538:尺寸为23mm*25mm,衬垫颜色为蓝色;30807732:尺寸为22mm*31mm,衬垫颜色为金黄色。
    【适用范围】该产品通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图测量和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图测量和心电监护。30807732适用于特需患者。

招商信息

    医用无菌润滑凝胶

    医用无菌润滑凝胶
    型号:纱布型;规格:3.8g、5g、6.5g、8g、10g、12g、15g、20g、40g。
    豫械注准20242140201
    河南万成医疗科技发展有限公司

    医用无菌润滑凝胶

    医用无菌润滑凝胶
    型号:纱布型;规格:3.8g、5g、6.5g、8g、10g、12g、15g、20g、40g。
    豫械注准20242140201
    河南万成医疗科技发展有限公司

    医用无菌润滑凝胶

    医用无菌润滑凝胶
    型号:纱布型;规格:3.8g、5g、6.5g、8g、10g、12g、15g、20g、40g。
    豫械注准20242140201
    河南万成医疗科技发展有限公司

    医用无菌润滑凝胶

    医用无菌润滑凝胶
    3.8g,5g,6.5g,8g,10g,12g,15g,20g,40g。
    豫械注准20242140201
    河南万成医疗科技发展有限公司

    维生素E乳+玻尿酸导光凝胶

    维生素E乳+玻尿酸导光凝胶
    100g
    鄂仙桃械备20230038
    江西远峰药业有限公司

    洋甘菊手部抑菌膏

    洋甘菊手部抑菌膏
    60g/支
    赣卫消证字2017第C014号
    江西远峰药业有限公司

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    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(年修订版)》,现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则(年修订版)病人监护产品(第二类)注册
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