[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
    注册/备案号: 国械注进20162401706
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗甲状腺过氧化物酶抗体检测单位(LTO1), 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(LTOA, LTOB),抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL,LTOH),甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清和乙二胺四乙酸(EDTA)血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    铅污染可能导致孕妇血压升高
    美国乔治华盛顿大学研究人员日公布研究报告称,铅污染会导致孕妇血压升高。即便血铅含量低于规定标准,孕妇的血压也会大幅上升。为了解铅污染与孕妇血压之间的关系,研究人员对名孕妇进行了研究。四分之一被调查对象的血铅含量约为每分升微克(分升合公升)。虽然这一水平远低于美国疾病控制和预防中心规定的标准,即孕妇的血铅含量应低于每分升微克,但研究人员发现,这些孕妇的血压也会大幅上升。研究人员指出,和小孩一样,孕妇对铅污染高度敏感。如果孕妇长期高血压,可能会引起一系列并发症,如先兆子痫惊厥甚至心脏病。因此,要保证
    2011/2/11 11:19:25

    铅污染可能导致孕妇血压升高

    国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号)
    为解决含银盐(如硝酸银磺胺嘧啶银等)医疗器械注册管理的有关问题,进一步规范申报和审批程序,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定,现对该类产品注册管理有关事宜公告如下一对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品,若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途,如含有银盐的溶液凝胶等,不作为医疗器械管理;若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能,抗菌为辅助作用,如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等,按照第三类医疗器械管理。二自本公告发布之日起,按照上述管理属性和类别受理含银盐产
    2015/11/9 12:00:01

    国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号)

    中药全链条被爆质量监管不足 部分质量大打折扣
    据中国之声《新闻纵横》报道,最近一段时间,中医的药效疗法,在国内外引发持续的热议。不少人期待,中医或许能迎来“又一春”。但近来,有关专家却担忧,部分中药质量的下降或可能会对中药中医行业的发展造成影响。眼下又到了中草药的采摘季节,中药材中药材质量“今不如昔”,是否确有其事“通常我们都说了一流的药材就出口,二流药材进大医院,三流的药材甚至是药渣子做中成药,这种现象是有的。”世界中医药协会联合会中药饮剂质量专业委员会主任委员同时也是江苏海昌药业董事长的蔡宝昌并不回避自己做出了上述表述。他认为这并非是“
    2016/9/26 15:30:59

    中药全链条被爆质量监管不足 部分质量大打折扣

    国家药监局:这30个药,可直接申请上市
    近日,国家药监局药品审评中心(下简称药审中心)发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》,共涉及家药企的个药品。这些药,越来越受关注根据通知,此次名单中的种药品中,首次批准地集中在欧盟美国和日本。其中,种药品为罕见病用药,包括治疗法布雷病()的(),治疗肺动脉高压的()治疗肌萎缩侧索硬化(,俗称“渐冻人症”)的()等。这是药审中心在短短的五个月内,第二次发布临床急需境外新药。早在年月日,药审中心就曾发布了第一批临床急需境外新药名单,共有个药品。其中,罕见病用药共有个品种在列。罕见病,是指那些发病率
    2019/4/2 11:03:03

    国家药监局:这30个药,可直接申请上市

    贵州省食品药品监督管理局发布2015年第13期食药总局食品安全监督抽检公告
    按照食品药品监督管理总局监督抽检计划工作部署,我局流通环节抽检蜂产品烘焙食品酒类肉及肉制品调味品茶叶及其相关制品咖啡炒货食品及坚果制品蛋及蛋制品豆类及其制品冷冻饮品等食品共批次,其中不合格食品批次。现公告如下一不合格食品所涉及的标称生产单位品种和不合格指标为标称贵州夜郎蜂业科技有限公司生产的油菜蜂蜜,嗜渗酵母计数不合格;标称遵义市实惠糕点厂生产的本味鸡蛋糕和贵州芦丁食品开发有限公司生产的威宁荞酥,铝的残留量不合格;标称贵州润鑫酒业有限公司生产的窖藏酒中华喜酒,贵州黔贵酒业有限公司生产的黔贵老窖二
    2015/12/24 0:00:01

    贵州省食品药品监督管理局发布2015年第13期食药总局食品安全监督抽检公告

    奇正藏药独立董事吴清功辞职
    近日,奇正藏药藏药发布公告称,近日收到公司独立董事吴清功先生的辞职报告。因个人原因,吴清功先生申请辞去公司独立董事职务,同时辞去董事会战略投资委员会委员提名与薪酬考核委员会委员职务,辞职后不再担任公司任何职务。鉴于吴清功先生的辞职将导致公司董事会中独立董事人数少于董事会成员人数的三分之一,根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》《深圳证券交易所独立董事备案办法》等法律法规规范性文件及《公司章程》等有关规定,吴清功先生的辞职将在公司股东大会选
    2020/12/7 9:27:19

    奇正藏药独立董事吴清功辞职

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。