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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
    注册/备案号: 国械注进20162401706
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗甲状腺过氧化物酶抗体检测单位(LTO1), 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(LTOA, LTOB),抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL,LTOH),甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清和乙二胺四乙酸(EDTA)血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。

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