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雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)

    产品名称: 雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)
    注册/备案号: 国械注进20162401712
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】雌二醇试剂条、固相管 (SPRs)、雌二醇质控品、雌二醇校准品。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的总17β-雌二醇含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】雌二醇试剂条、固相管 (SPRs)、雌二醇质控品、雌二醇校准品。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的总17β-雌二醇含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE”变更为“注册人住所:376, Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE”。

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