雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)
产品名称: |
雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法)雌二醇检测试剂盒(酶联荧光法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401712 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-28 |
有效期: |
2021-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux, sa 【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE 【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】60人份/盒 【结构及组成】雌二醇试剂条、固相管 (SPRs)、雌二醇质控品、雌二醇校准品。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的总17β-雌二醇含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】雌二醇试剂条、固相管 (SPRs)、雌二醇质控品、雌二醇校准品。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的总17β-雌二醇含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE”变更为“注册人住所:376, Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE”。
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