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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪VITROS 4600 Chemistry System |
注册/备案号: |
国械注进20162401872 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA 【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】4600 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由取样中心,干化学测定中心,湿化学测定中心,操作控制中心,系统框架,壳体和随机软件(版本号:V3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液及全血样品进行生化检验,免疫分析以及药物浓度监测。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401214号
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