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电生理诊断导管电生理诊断导管
产品名称: |
<p>电生理诊断导管</p><p>电生理诊断导管</p> |
注册/备案号: |
国械注进20163772391 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-06 |
有效期: |
2020-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】圣犹达医疗用品上海有限公司 【注册人住所】中国上海自由贸易试验区泰谷路169B楼四层402室邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12太阳宫大厦1201室 【代理人名称】圣犹达医疗用品上海有限公司 【代理人住所】中国上海自由贸易试验区泰谷路169B楼四层402室邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12太阳宫大厦1201室 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】该产品由导管包括导管主体、手柄、电极环、电极头端和热缩管和电缆组成。产品规格型及性能详见产品技术要求。 【适用范围】产品在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。导管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管包括导管主体、手柄、电极环、电极头端和热缩管和电缆组成。产品规格型及性能详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。导管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 爱尔湾生物医学公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】缴费单位:圣犹达医疗用品上海有限公司。 【备注】缴费单位:圣犹达医疗用品上海有限公司。
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