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心脏除颤仪心脏除颤仪

    产品名称: 心脏除颤仪心脏除颤仪
    注册/备案号: 国械注进20163212105
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-02
    有效期: 2021-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Metrax GmbH
    【注册人住所】Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany
    【生产地址】Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany
    【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室
    【型号、规格】Primedic Defi-B(M110)
    【结构及组成】该产品由除颤仪主机(包含不可拆卸的成人/儿童把手电极和把手电极导线)组成。
    【适用范围】该产品可对无反应、无呼吸、无正常脉搏的患者(体重大于25kg)进行手动异步体外除颤治疗,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品在医院和急救中心由接受过设备操作培训的合格医务人员使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由除颤仪主机(包含不可拆卸的成人/儿童把手电极和把手电极导线)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可对无反应、无呼吸、无正常脉搏的患者(体重大于25kg)进行手动异步体外除颤治疗,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品在医院和急救中心由接受过设备操作培训的合格医务人员使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 ”变更为“代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”。

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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