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两个1类创新药获批上市

月日，国家药监局又批准两个类创新药上市正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊胶囊南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。枸橼酸依奉阿克胶囊正大天晴药业集团股份有限公司申报的类创新药依奉阿克胶囊（商品名安洛晴）；该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（）抑制剂治疗的阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的治疗。甲磺酸瑞厄替尼片南京圣和药业股份有限公司申报的类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名圣瑞沙）；该药适用于既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在突变阳性的局部晚期或转移

2024/6/18 9:12:58



江苏省食品药品监督管理局通报“四风”问题食品药品安全专项整治行动部署安排

年月日，江苏省食品药品监督管理局召开“四风”问题食品药品安全专项整治行动新闻通气会，向媒体介绍全省“四风”问题食品药品安全专项整治行动的部署安排。根据要求，省食品药品监督管理局省教育厅省卫生厅省工商行政管理局省食安办决定联合在全省范围开展“坚决纠正食品药品安全方面损害群众利益行为，严厉打击食品药品违法犯罪行为，严肃查处食品药品监管中玩忽职守徇私舞弊等问题”专项整治行动。月日，部门已联合下发《关于印发开展“四风”问题食品药品安全专项整治工作方案的通知》。此次专项整治行动分为保健食品安全专项督查行动

2013/12/11 12:00:01



总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），现就有关事宜公告如下一为便于企业选择参比制剂，国家食品药品监督管理总局将把《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（年第号）所附个品种的原研企业药品列出清单并向社会公布，供企业选择参比制剂时参考。清单分为已在中国境内上市和未在中国境内上市两类。建议企业按以下顺序选择其一作为参比制剂备案（一）原研药品进口原研药品经审核确定的原研企业在中国境内生产上市的药品未进口原研药品；（二）在原研企业停止生产的情况

2017/8/25 20:56:01



北京市卫计委：打击号贩子将纳入医院考核指标

月日，北京市卫计委召开新闻发布会，通报“加强医院内部管理工作情况”。北京市医管局相关负责人表示，今年会集中精力把市属医院的绩效考核指标做微调，对于打击号贩子八项措施的一些落实情况，将纳入到绩效考核的过程中去。针对市属医院年内取消现场放号一事，市医管局相关负责人表示，会在医院现场设置自助挂号机等设备，并安排志愿者帮忙完成预约挂号程序，不会造成中老年人挂号负担。发布拟建移动平台调剂普通号此前，国家卫计委官网发布消息称，为提高医疗服务效率，方便广大患者，北京市卫生计生委组织有关单位共同推出构建公平有序

2016/2/22 9:05:39



江苏逾七成零售药店实现远程监管

江苏省目前已有约的零售药店加入药品远程监管系统；城市社区零售药店和医疗机构用药远程监管的进度也在逐步加快。通过近年来的持续推进，远程监管已成为江苏省各级食品药品监管部门提高药品流通监管效能的重要手段，在保障公众用药安全提升企业质量管理水平方面发挥着越来越显著的作用。据了解，江苏省目前已有万多家药品零售企业加入远程监管网，占全省零售药店总数的。远程监管系统在传递政策信息优化监管资源规范经营行为实现快速稽查提高应急效能方面发挥了显著功效。由于大量日常监管工作在网上进行，监管人员每年只需对入网药店开展

2010/10/11 14:01:21



福布斯:45药企跻身2015全球2000强(附名单)

福布斯日再发全球榜单，这次的榜单为《福布斯全球企业强》。据悉，福布斯全球企业强榜单是一份非常全面的榜单，收录了根据营收利润资产和市值这大指标评出的全球规模最大最有实力的上市公司，使用的是综合评分。在强企业中，笔者统计出了上榜的医药企业，共家。其中，强生以亿美元销售额，亿美元利润排在名（医药企业第一），其次是辉瑞制药（名）诺华（名）。从表单看，中国只有企业有家进榜单，分别是国药控股（）上海医药（）云南白药（）和康美药业（）。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯

2015/5/12 16:03:57