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血型定型试剂阴性对照品

    产品名称: 血型定型试剂阴性对照品NOVACLONE DILUENT CONTROL
    注册/备案号: 国械注进20163402598
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.15
    有效期: 2021-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dominion Biologicals Limited
    【注册人住所】5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1, Canada
    【生产地址】5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1, Canada
    【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司
    【代理人住所】浙江省宁波市小港街道前进村半港河西159号
    【型号、规格】1x10mL/盒,10x10mL/盒。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包含叠氮钠,牛血清蛋白,pH缓冲液和其他选定的成分。添加了0.1% 叠氮钠作为保存剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于NOVACLONETM Rh血型分型试剂的阴性对照试验。这些Rh血型定型试剂包括NOVACLONETM抗-D,NOVACLONETM抗-C,NOVACLONETM抗-E,NOVACLONETM抗-c 和NOVACLONETM抗-e阴性对照试验,本产品不用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~10℃下避光保存,有效期24个月。

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