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血型定型试剂阴性对照品
产品名称: |
血型定型试剂阴性对照品NOVACLONE DILUENT CONTROL |
注册/备案号: |
国械注进20163402598 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.15 |
有效期: |
2021-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dominion Biologicals Limited 【注册人住所】5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1, Canada 【生产地址】5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1, Canada 【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司 【代理人住所】浙江省宁波市小港街道前进村半港河西159号 【型号、规格】1x10mL/盒,10x10mL/盒。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包含叠氮钠,牛血清蛋白,pH缓冲液和其他选定的成分。添加了0.1% 叠氮钠作为保存剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于NOVACLONETM Rh血型分型试剂的阴性对照试验。这些Rh血型定型试剂包括NOVACLONETM抗-D,NOVACLONETM抗-C,NOVACLONETM抗-E,NOVACLONETM抗-c 和NOVACLONETM抗-e阴性对照试验,本产品不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~10℃下避光保存,有效期24个月。
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