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血型检测质控品
产品名称: |
血型检测质控品WB corQC |
注册/备案号: |
国械注进20163401509 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.19 |
有效期: |
2021-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immucor,Inc. 【注册人住所】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA 【生产地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA 【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司 【代理人住所】宁波市小港街道前进村半港河西159号 【型号、规格】8×4.5mL 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于本公司 Galileo Echo 全自动血库系统的质量控制,用于抗A、抗B、抗A,B、抗D和对应的Rh血型抗体试剂、血清反定型红细胞、红细胞抗体筛查试剂以及Rh和Kell血型定型试剂的性能。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~10℃下避光保存,有效期自生产之日起45天。
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