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胆固醇检测试剂盒(酶比色法)胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

    产品名称: 胆固醇检测试剂盒(酶比色法)Cholesterol Gen.2 (CHOL2)胆固醇检测试剂盒(酶比色法)Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
    注册/备案号: 国械注进20162404187
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】400 测试,4×100测试,2100测试。
    【结构及组成】试剂1:哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液、镁、胆酸钠、4-氨基比林、酚、脂肪醇聚乙二醇醚、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆固醇浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液、镁、胆酸钠、4-氨基比林、酚、脂肪醇聚乙二醇醚、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆固醇浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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