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【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见

为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范修订稿》，现向社会公开征求意见，截止日期为年月日。药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构以下简称研究机构应当遵守本

2016/8/22 9:47:23



解决各方阻力积极推进药品流通体系变革

考虑国情与国际接轨往往是一对互相矛盾的概念，在利益方看来增加利益可以用国际接轨来实现而维护这些利益不被新兴力量或改革打破那就需要考虑国情上场，两者用的好了将会给利益方带来极大的利益。比如在药品物流改革上政策的出发点和立足点是为了理清药品流通体系然后减少中间环节，如此一来中间环节减少了药品的价格也就自然下去了，然而同时我们就要想到所谓的减少中间环节不就是直接要拿掉这些多余的中间环节的饭碗吗，这样想我们就明白了药品价格迟迟降不下去的原因了，如果药品价格真的下去了那也就意味着很大一部分药品流通中间商失

2013/6/25 12:00:29



医改关键：建好两个基本体系

上个月，医改征求意见稿经国务院常务会议审议通过并将于近期再次向社会公开征求意见。有消息人士透露，《新医改再次征求意见稿》今年年底有望敲定，年进入执行配套文件的实施阶段。而在近日由广东省医师协会和广东省药学会联合举办的曾益新院士中国医疗体制改革报告会上，曾益新强调，新医改要解决“看病难”，首先要建立好全民医疗保障体系；解决“看病贵”，则需通过完善基层医疗机构，将初诊病人向基层医院分流。让医保发挥分流功能今年月份，一部由医疗卫生系统内人士提出的医改方案正式递交国务院，该方案课题组由中国科学院生物与医

2008/10/27 17:27:16



一知名品种多省暂停挂网！

上海市医药集中招标采购事务管理所发布暂停采购公告，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片规格片板板盒采购资格。除了上海，其他省也有类似公告，比如陕西省公共资源交易中心也于今日发布通知，《通知》显示，根据国家知识产权局重大专利侵权纠纷行政裁决书（国知保裁字号）裁决，现取消广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片（医保统一编码）的挂网资格。自月份以来，就有省份发布东阳光药业的利格列汀片被暂停挂网的通知，月日，广州公共资源交易中心就曾发布通知，同样是因知识产

2022/11/3 9:55:14



本土植物抗肿瘤药研发火热

通过对市场上众多的抗肿瘤药的分析，我们可以发现，天然植物类的抗肿瘤肿瘤药物独领风骚。如在单个品牌的排名前十位中，紫杉醇和多西他赛两种植物类的抗肿瘤抗肿瘤药占据了两席。据小编了解，从目前的统计数据看，全世界大约有百分之四十以上的新药研发资金进入抗肿瘤药物的研发中，这在所有药物中抗肿瘤药物的进展最快可以有很好的表现。随着医保药品的大范围的降价以及部分药品单独定价权的取消，部分企业原来的盈利的拳头产品可能不在具有优势，因此医药企业调整产品的结构和升级换代已经成为一个重大问题。从目前看来，很多植物药单体

2012/10/25 19:14:33



标展照片

2015/7/31 9:02:00