[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

润滑剂润滑剂

    产品名称: 润滑剂润滑剂
    注册/备案号: 国械注进20162661231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-30
    有效期: 2020-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Optimum Medical Solutions
    【注册人住所】47 Park Square East, Leeds, LS1 2NL, UK
    【代理人名称】深圳市赛顿科技有限公司 住所:深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202
    【代理人住所】深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202
    【型号、规格】管装:5g、42g 和82g袋装:2.7g 和5g
    【结构及组成】与原注册证相同,即:产品主要由甘油、聚乙二醇、交联聚丙稀酸树脂、氢氧化钠、对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯和纯水组成。
    【适用范围】与原注册证相同,即:该产品预期用于导管进入人体自然腔道时的润滑;妇检、内窥镜检查时的润滑,灌肠器、直肠温度计以及检查器械的润滑。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:产品主要由甘油、聚乙二醇、交联聚丙稀酸树脂、氢氧化钠、对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯和纯水组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:该产品预期用于导管进入人体自然腔道时的润滑;妇检、内窥镜检查时的润滑,灌肠器、直肠温度计以及检查器械的润滑。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳市赛顿科技有限公司;代理人住所:深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202 ”变更为“代理人名称:欧渼顺医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市奉贤区宏图路78弄30号403室”。
    【其他内容】1、根据食药监械管〔2014〕144号文要求,另附以下文件:原注册产品标准及标准更改单复印件; 无法提交原件的原因说明及所提交复印件与原件一致的声明;产品技术要求; 产品技术要求与原注册产品标准对比说明;关于所提交两份产品技术要求完全一致的声明;说明书;最小销售单元的标签设计样稿;说明书更改情况对比说明。2、缴款单位:代理人:深圳市赛顿科技有限公司
    【备注】1、根据食药监械管〔2014〕144号文要求,另附以下文件:原注册产品标准及标准更改单复印件; 无法提交原件的原因说明及所提交复印件与原件一致的声明;产品技术要求; 产品技术要求与原注册产品标准对比说明;关于所提交两份产品技术要求完全一致的声明;说明书;最小销售单元的标签设计样稿;说明书更改情况对比说明。2、缴款单位:代理人:深圳市赛顿科技有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广西推动“三医联动”协调发展
    传统医药卫生体制长期以来形成和积累的各种矛盾涉及面广,影响巨大,是一项非常复杂的系统工程,也是一个长期的渐进的过程。今年,广西出台多项医改政策,加大医改攻坚力度,充分调动医务人员的积极性,让广大人民群众享受到更多的医改成果。当前,广西的医改步入了攻坚期。自治区发展改革委副主任自治区医改办主任韩庆东日前在接受记者采访时表示,接下来我区将进一步深化医保医疗医药体制“三医”改革,突出公立医院改革,在核心领域攻坚克难。“随着广西医改的不断推进,广西医改已进入深水区,既有的利益格局被打破,一些深层次的问题
    2015/3/12 9:59:15

    广西推动“三医联动”协调发展

    医械代表陷入短缺 应该对药械代表重新定位
    个职业短缺月日,人社部发布《年第四季度全国招聘求职个短缺职业排行》。消息指出,为了更好服务于用人单位招聘用工和劳动者应聘求职,同时为职业技能培训工作提供数据参考,根据既定工作安排,中国就业培训技术指导中心近期组织个定点监测城市公共就业服务机构收集汇总年第四季度人力资源市场供求关系较为紧张的招聘求职需求职业岗位信息;就此形成了《年第四季度全国招聘求职个短缺职业排行》,现向社会公布。有关情况说明如下本期数据来源于全国个定点监测城市公共就业服务机构填报的人力资源市场招聘求职数据。剔除无效数据后,本期公
    2020/1/17 9:30:50

    医械代表陷入短缺 应该对药械代表重新定位

    春季如何预防感冒?
    虽然春意渐浓,但气温偶尔还是会反复,感冒作为春季的高发病症,还是经常影响人们的身体健康,所以预防感冒感冒还是非常重要的。春捂秋冬是春季养生的重要原则之一,现在虽然中午气温有多度,但早晚仅为度,再加上气温多变所以还是要适当多穿衣服。从防病方面来说,寒气入侵是导致感冒的原因之一,所以做好保暖工作可以护住阳气,有利于对抗寒邪,避免感冒发生。饮食协调可以促进养生,增强防病能力,所以饮食调理也是预防感冒的重要原则,春季阳气生发,护阳是养生的重要原则,也是预防感冒的前提,饮食方面应该少吃酸性食物,适当增加甜
    2012/4/5 15:36:04

    春季如何预防感冒?

    4+7带量采购实施细则 大连版率先出炉!
    近日,药经理人从业界获悉,试点城市之一的大连市,日前已经率先公布了《大连市贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案》(征求意见稿)。值得注意的是,这份文件就“国家组织药品集中采购试点工作”中的中选药品在招标采购医院准入医保支付销售回款临床使用等多方面的关键问题,进行了进一步细化的阐述以及工作安排。年年尾,“城市药品集中采购”可以说在整个医药行业中掀起了翻天巨浪。尤其是在具体的招标采购细则都还尚未出台的背景下,仅仅是是中标品种以及中标价格的公布,就已经在行业中产生了一系列连锁反应各地不同的配套政
    2019/1/10 14:48:00

    4+7带量采购实施细则 大连版率先出炉!

    边振甲出席第三届中美生物技术大会并会见美国驻华大使骆家辉
    年月日,由中国医药国际交流中心和全球生物技术工业组织()共同主办的第三届中美生物产业大会在北京国家会议中心开幕,国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲出席大会开幕式并发表讲话。中外生物技术产业界的多名代表出席了会议。边振甲在会上指出,生物技术是一项现代高新技术,世界上许多国家都把发展生物技术及其产业作为提高本国竞争力的重要手段。目前大量的现代生物技术成果,集中运用在医药工业领域,由此正引发医药工业的重大变革。中国医药生物技术的研究和开发,虽然起步较晚,基础薄弱,但在中国政府的大力支持下,这一领域
    2013/11/13 14:12:01

    边振甲出席第三届中美生物技术大会并会见美国驻华大使骆家辉

    华海原料药获批自供 抗压药将在美国上市
    华海药业,收盘价元昨日月日公告,公司的赖诺普利片原料药供应商已获得美国批准变更为公司自身,这意味着公司将能够用自产原料药来进行生产,进而有望成为美国赖诺普利市场最具竞争力的企业之一。目前,赖诺普利及其复方制剂是美国处方量最大的抗高血压用药,此前华海药业购买了赖诺普利片的批件,但一直没有生产和销售,原因就在于赖诺普利片原料尚未自供,成本过高。《每日经济新闻》记者了解到,华海药业将尽快启动上市销售。原料药将实现自供华海药业公告显示,收到美国食品药品监督管理局通知,公司制剂产品赖诺普利片原料药供应商变
    2014/11/11 9:08:52

    华海原料药获批自供 抗压药将在美国上市

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。