[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

润滑剂润滑剂

    产品名称: 润滑剂润滑剂
    注册/备案号: 国械注进20162661231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-30
    有效期: 2020-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Optimum Medical Solutions
    【注册人住所】47 Park Square East, Leeds, LS1 2NL, UK
    【代理人名称】深圳市赛顿科技有限公司 住所:深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202
    【代理人住所】深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202
    【型号、规格】管装:5g、42g 和82g袋装:2.7g 和5g
    【结构及组成】与原注册证相同,即:产品主要由甘油、聚乙二醇、交联聚丙稀酸树脂、氢氧化钠、对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯和纯水组成。
    【适用范围】与原注册证相同,即:该产品预期用于导管进入人体自然腔道时的润滑;妇检、内窥镜检查时的润滑,灌肠器、直肠温度计以及检查器械的润滑。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:产品主要由甘油、聚乙二醇、交联聚丙稀酸树脂、氢氧化钠、对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯和纯水组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:该产品预期用于导管进入人体自然腔道时的润滑;妇检、内窥镜检查时的润滑,灌肠器、直肠温度计以及检查器械的润滑。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳市赛顿科技有限公司;代理人住所:深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业服务中心201、202 ”变更为“代理人名称:欧渼顺医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市奉贤区宏图路78弄30号403室”。
    【其他内容】1、根据食药监械管〔2014〕144号文要求,另附以下文件:原注册产品标准及标准更改单复印件; 无法提交原件的原因说明及所提交复印件与原件一致的声明;产品技术要求; 产品技术要求与原注册产品标准对比说明;关于所提交两份产品技术要求完全一致的声明;说明书;最小销售单元的标签设计样稿;说明书更改情况对比说明。2、缴款单位:代理人:深圳市赛顿科技有限公司
    【备注】1、根据食药监械管〔2014〕144号文要求,另附以下文件:原注册产品标准及标准更改单复印件; 无法提交原件的原因说明及所提交复印件与原件一致的声明;产品技术要求; 产品技术要求与原注册产品标准对比说明;关于所提交两份产品技术要求完全一致的声明;说明书;最小销售单元的标签设计样稿;说明书更改情况对比说明。2、缴款单位:代理人:深圳市赛顿科技有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    网售处方药可望年底开禁 医药电商迎暴发契机
    医药电商发展将迎来政策红利。上证报记者最新获悉,最晚今年年底之前,国家将出台互联网药品销售的最新政策。据知情人士介绍,该政策力度较大,亮点颇多,有望超出市场预期其中“可以委托第三方配送”“单体药店可以申请网上交易”“部分处方药处方药业可以网上交易”等内容,被行业协会人士评论为“思想开放措施得当”。有医药营销人士向记者表示,如果政策如期出台,未来不仅能够降低医药企业营销推广费用,使消费者获得实实在在的优惠,同时,网上销售也将拉动医药企业的经营业绩,成为医药企业传统业务之外的新看点。据悉,目前国家食
    2014/9/23 9:10:11

    网售处方药可望年底开禁 医药电商迎暴发契机

    302个品种被“劝退” 别再研发、申报了!
    月日,中国药学会发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》,公布了《同一药品已获批准文号企业数在家以上的过度重复品种目录(第六批)》,涉及个品种,与第五批过度重复品种目录相比,本次调出个品种;加上前五批目录,一共有个过度重复药品。公告显示,该目录对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析,形成第六批过度重复药品提示信息目录,涉及临床药理学和治疗学分类的个大类个亚类。值得注意的是,此批目录提示信息新增了两项内容,基于中国上市药品目录集,对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标注;基
    2020/9/11 9:15:10

    302个品种被“劝退” 别再研发、申报了!

    关于公布2017年第1期第二批食品安全监督抽检信息的公告
    宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定,近期自治区食品药品监督管理局对全区范围内生产经营批次的肉制品进行了监督抽检。其中,抽检检验项目合格的样品批次,不合格样品批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。现将有关产品抽检信息予以公告,合格及不合格产品信息详见附件。宋体针对此次食品安全监督抽检中发现的不合格食品,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已要求相关地(州市)食品安全监管部门开展核查处置工作,督促生产经营者履行法定义务,落实主体责任
    2017/4/14 0:00:01

    关于公布2017年第1期第二批食品安全监督抽检信息的公告

    如何做好基本药物和医保药品陈列工作?
    小吴经营单体药店多年,是店主也是一名药师,药店管理经验丰富,生意也不错,前不久又获得了医保定点店资格,生意更加红火。最近,该市为贯彻落实国家基本药物制度,保障群众基本用药,方便群众购药,决定在全市零售药店配置基本药物专柜,要求专柜内存放国家基本药物目录及该省基本药物补充品种药品,柜内药品必须按照《处方药与非处方药分类管理办法》分类摆放,并有醒目标示。而医保管理部门要求医保定点药店的医保目录药品也要设立专柜。由于药店店面限制且基本药物目录品种与医保目录药品品种多有交叉,小吴不知道该如何陈列店里的药
    2010/9/26 14:22:13

    如何做好基本药物和医保药品陈列工作?

    国务院督查组暗访就医环节“堵点”:就诊卡多、反复挂号
    缓解看病难看病繁是老百姓最关注的民生问题之一。日前,国务院大督查第一督查组在对国家卫生健康委进行实地督查时发现,医疗机构通过建立预约诊疗检验检查结果互认等制度,百姓就医便捷程度有所改善,但就诊卡太多需反复挂号支付不畅等“堵点”仍然影响就医体验。为了解百姓就医的真实体验,国务院大督查第一督查组成员谢绝相关部门陪同,分成多个小组,乘地铁或出租车来到了北京协和医院北京儿童医院中国医学科学院阜外医院复兴医院以及北京市展览路和月坛社区卫生服务中心。“您的号是怎么挂上的难挂吗”在北京协和医院,正在暗访的督查
    2018/9/25 10:32:24

    国务院督查组暗访就医环节“堵点”:就诊卡多、反复挂号

    去痛片不是万灵药,分清病情再用药
    去痛片是家庭药箱中常备药物之一,常用于减轻有关部位的疼痛。在日常生活中每个人都会遇到各种各样的疼痛,诸如头痛牙痛关节痛腰痛腿痛等等,许多人自然会想到服用去痛片。但去痛片也不是万能灵药,因为服去痛片只起缓解作用,并不能从根本上除去疼痛的原因。对于腹痛,如胃痛和痛经等往往疗效不佳,甚至无效,而且引起胃痛胃痛的原因可能是胃十二指肠溃疡和胃炎胃炎等去痛片对胃肠道刺激性较大,容易诱发上消化道出血,或更严重的情况。妇女痛经的原因较为复杂如妇女生殖器官发育不良或病变包括慢性盆腔炎子宫炎子宫内膜异位卵巢炎肿经血
    2012/5/16 15:57:23

    去痛片不是万灵药,分清病情再用药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。