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输尿管支架
产品名称: |
输尿管支架Polaris Ultra Ureteral Stent |
注册/备案号: |
国械注进20193141935 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-04-03 |
有效期: |
2024-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141935 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】输尿管支架Polaris Ultra Ureteral Stent 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。输尿管支架可以进行从肾脏到膀胱的内部引流。货架有效期为3年。 【适用范围/预期用途】支架适用于由一名接受过培训的医生在内窥镜下或荧光透视下放置,或者在开放式手术期间放置,促进从肾脏到膀胱的引流。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462854号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-03 【有效期至】2024-04-02
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