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种植手术用牙钻种植手术用牙钻
产品名称: |
种植手术用牙钻Drills种植手术用牙钻Drills |
注册/备案号: |
国械注进20172557097 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Basic Dental Implant Systems, Inc. 【注册人住所】3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA 【生产地址】3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA 【代理人名称】东莞市百胜科生物科技有限公司 【代理人住所】东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T 0294.1-2005中的S类不锈钢材料制成,该材料的详细成分为:C:0.60-0.75;Cr: 16.0-18.0;Mn≤1.00;P≤0.040;S≤0.030;Si≤1.00;Mo≤0.75。本产品为非无菌包装,包括导引钻、骨钻和硬骨钻。 【适用范围】该产品在牙科种植体手术中用于牙槽骨的预备。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合YY/T 0294.1-2005中的S类不锈钢材料制成,该材料的详细成分为:C:0.60-0.75;Cr: 16.0-18.0;Mn≤1.00;P≤0.040;S≤0.030;Si≤1.00;Mo≤0.75。本产品为非无菌包装,包括导引钻、骨钻和硬骨钻。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在牙科种植体手术中用于牙槽骨的预备。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Basic Dental Implant Systems, Inc.;代理人名称:东莞市百胜科生物科技有限公司;代理人住所:东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼”变更为“注册人名称:Basic Dental Implant Systems, Inc.;基础牙科种植体系统有限公司;代理人名称:河北汇商源商贸有限公司;代理人住所:香河县新开大街南侧永明路西侧香城1号一期第1A幢1108号”。 【其他内容】/
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