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食药监局公布49批次不合格产品 科伦上黑榜

国家食品药品监督管理总局日前发布年第期药品质量公告，公布对复方丹参片等个品种的质量抽验结果。抽验结果显示，批样品中的批次产品不符合标准。不合规项目主要包括鉴别项含量测定项以及检查项中的溶出度释放度有关物质微生物限度等。多家药企榜上有名据了解，此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大适用范围广质量控制难度较大不良反应较多的品种。根据生产经营使用环节抽样检验不符合规定的药品名单，不符合规定的品种包括华润三九子公司山东三九的复方丹参片益盛药业的红霉素肠溶片及生脉饮科伦药业子公司湖南科伦的复方氨

2013/12/10 15:20:12



33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了！

全国万家医疗器械经营企业们注意，国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作，已经正式拉开帷幕了。月日，国家药监总局发布《对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》。该通报显示，年月日，武汉塞力斯医疗科技股份有限公司接受了药监总局的《医疗器械经营质量管理规范》合规检查，并且在现场检查中被发现存在项缺陷。武汉塞力斯公司是一家医疗器械经营企业，而非生产企业。公司经营范围为第类医疗器械，并可为医疗器械生产经营企业提供第类医疗器械贮存配送服务（含体外诊断试剂，冷藏冷冻库）。这还是一家股上市企业，在国内医疗

2017/11/22 9:21:46



中药炮制急需传承亟待规范

北京中医药大学中药学院李飞认为，应从炮制技术传承人炮制技术设施传承方式扶持政策资金支持等全方位来考虑如何抢救中药炮制技术传承。《全国中药饮片炮制规范》正在编制中，与《中国药典》中对中药炮制内容侧重终端检验不同，《全国中药饮片炮制规范》主要突出炮制过程和工艺等。日前在广州举办的国家中医药发展论坛“珠江论坛”第十四届学术研讨会，首次以“中药炮制技术传承与创新”为主题，与会专家学者围绕传统炮制技术传承炮制技术规范与标准炮制技术创新与发展等话题分享各自看法。中药炮制各方面需传承系统研究缺乏，传承平台待建

2014/7/17 9:12:52



18个药品全国停止供货！45亿大品种在列

月日，山西省药械集中竞价采购网先后挂出两则药品撤网公示。经梳理，家药企的个药品品规申请撤销集中采购中标产品直接挂网产品平台挂网资格。主动撤网成常态根据企业申请，依据《山西省年公立医疗机构药品集中分类采购实施细则》相关规定，吉林一正药业集团有限公司等家药品生产企业的个药品品规，申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格，并提供了全国统一不供货承诺；正大青春宝药业有限公司等家药品生产企业的个药品品规，申请撤销直接挂网产品平台挂网资格，并提供了全国统一不供货承诺。其实，企业主动撤销挂网且承诺全国统一不供货，

2020/10/23 9:04:37



CFDA准备出台生物类似药研究指南

国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产

2014/3/12 9:20:09



云南省食品药品监督管理局2016年第2期食品安全监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定，现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下本期公告的食品安全监督抽检产品为焙烤食品，抽检依据《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《糕点面包卫生标准》（）《食品安全国家标准食品中致病菌的限量》（）《饼干卫生标准》（《食品安全国家标准速冻米面制品》（）等标准及产品明示标准的要求，抽检项目包括重金属食品添加剂微生物等指标，公告不合格样品批次。不合格样品涉及

2016/1/18 0:00:01